Podyplomowe Studia Zarządzania Badaniami Klinicznymi
| Kategoria: |
Szkolenia wielotematyczne
|
| Miejsca i terminy szkolenia: |
| Warszawa |
|
23.10.2010 - 24.10.2010 |
|
Moduł I |
| Warszawa |
|
13.11.2010 - 14.11.2010 |
|
Moduł II |
| Warszawa |
|
11.12.2010 - 12.12.2010 |
|
Moduł III |
| Warszawa |
|
07.01.2011 - 09.01.2011 |
|
Moduł IV |
| Warszawa |
|
12.02.2011 - 13.02.2011 |
|
Moduł V |
| Warszawa |
|
26.02.2011 - 27.02.2011 |
|
Moduł VI |
| Warszawa |
|
19.03.2011 - 20.03.2011 |
|
Moduł VII |
| Warszawa |
|
16.04.2011 - 17.04.2011 |
|
Moduł VIII |
| Warszawa |
|
07.05.2011 - 08.05.2011 |
|
Moduł IX |
| Warszawa |
|
28.05.2011 - 29.05.2011 |
|
Moduł X |
|
| Czas trwania szkolenia: |
21 dni; w formie 9 sesji 2-dniowych i 1 sesji 3-dniowej |
| Cena szkolenia: |
| 11900zł |
|
5950 zł za semestr |
|
Profil uczestnika
Studia adresowane są do osób pracujących co najmniej rok w przemyśle badań klinicznych, zainteresowanych poszerzeniem wiedzy i doskonaleniem swoich kwalifikacji w zakresie planowania, prowadzenia i zarządzania badaniami klinicznymi.
Korzyści dla uczestników
Uczestnik studiów nabędzie praktyczną wiedzę z zakresu:
Zasad i organizacji prowadzenia badań klinicznych
Zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
Zarządzania projektem
Projektowania, prowadzenia i nadzorowania badania klinicznego
Metodologii badań naukowych
Wybranych problemów związanych z badaniami klinicznymi
Aspektów etycznych i prawnych prowadzenia badań klinicznych
Wykładowcy i trenerzy
Podyplomowe Studia Zarządzania Badaniami Klinicznymi prowadzone będą przez zespół wykładowców kadry naukowej akademii medycznych, wykładowców GFKM jak również doświadczonych praktyków badań klinicznych.
Korzyści dla absolwentów studiów
Absolwent studiów uzyska:
Dyplom GFKM
Świadectwo ukończenia studiów podyplomowych Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
Metody realizacji programu
Zajęcia prowadzone są metodą aktywnego uczestnictwa (partycypacyjna), uznaną za najbardziej efektywną formę przekazu informacji i wiedzy z wykorzystaniem przykładów z bogatego doświadczenia trenerów.
Zakres tematyczny studiów
SEMESTR I
- Rola badań klinicznych w procesie rozwoju leku. (9 godzin)
- Badania naukowe w medycynie. Statystyka w badaniach klinicznych (9 godzin)
- Zasady prowadzenia badań klinicznych (9 godzin)
- Projektowanie badania klinicznego (9 godzin)
- Pharmacovigilance w badaniach klinicznych (9 godzin)
- Aspekty regulatorowe prowadzenia badan klinicznych (9 godzin)
- Zarządzanie projektem cz.1 (9 godzin)
- Zarządzanie projektem cz.2 (9 godzin)
- Zarządzanie projektem cz.3 (9 godzin)
- Kierowanie zespołem projektowym cz.1 (9 godzin)
- Kierowanie zespołem projektowym cz.2 (9 godzin)
SEMESTR II
- Zarządzanie projektem badania klinicznego cz.1 (9 godzin)
- Zarządzanie projektem badania klinicznego cz. 2 (9 godzin)
- Planowanie i zarządzanie budżetem badania klinicznego (9 godzin)
- Przetwarzanie danych w badaniach klinicznych (9 godzin)
- Badania biorównoważności (9 godzin)
- Zewnętrzni dostarczyciele w badaniach klinicznych (9 godzin)
- Etyka w badaniach klinicznych. Zarządzanie ryzykiem. (9 godzin)
- Aspekty prawne prowadzenia badań klinicznych. (9 godzin)
- Podsumowanie studium. Egzamin końcowy. (9 godzin)
Czas trwania studiów
21 dni, w formie 9 sesji 2-dniowych i jednej sesji 3-dniowej
zajęcia w godz. od 9.00 do 17.00
Miejsce zajęć
Zajęcia odbywają się w Centrum Szkolenia Gazownictwa w Warszawie przy ul. Kasprzaka 25
Warunki przyjęcia
ukończone studia wyższe
minimum roczny staż pracy w przemyśle badan klinicznych
obowiązuje kolejność zgłoszeń
Wymagane dokumenty
wypełniony formularz zgłoszeniowy
ksero dyplomu ukończenia wyższej uczelni
CV
kopia dowodu osobistego (strona 1,2)
Kontakt w sprawie studiów
Jolanta Jagłowska
j.jaglowska@gfkm.pl
tel. (058) 558-58-58, 552-01-29 wew.398, 399
tel. kom. 0 602 213 590
Informacje i zapisy
Gdańska Fundacja Kształcenia Menedżerów
80-343 Gdańsk, ul. Pomorska 68
tel. (0 58) 558 58 58
fax (0 58) 557 27 33
e-mail: gfkm@gfkm.gda.pl
Numer konta: Pekao S.A. - Grupa Pekao S.A. IV oddział Gdańsk
54124012711111000014915637
|
